Qualified Person (QP) – Senior Consultant, Pharma & Cannabis
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Job Description
Senior Consultant acting as Qualified Person ensuring regulatory compliance for medical cannabis production. Providing guidance and oversight for pharmaceutical clients while working fully remote.
Responsibilities:
- Du übernimmst die Verantwortung als Qualified Person gemäß §15 AMG und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher
- Du agierst als Verantwortliche Person gemäß MedCanG und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher
- Du berätst nationale und internationale Kunden zu GMP, GDP und regulatorischen Fragestellungen – pragmatisch und lösungsorientiert
- Du bist zentrale Ansprechperson für Behörden und begleitest Inspektionen sowie Audits
- Du führst Schulungen für Kunden und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah
- Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen
- Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente Kommunikation
Requirements:
- Qualifikation als Qualified Person gemäß §15 AMG oder die formalen Voraussetzungen dafür
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle
- Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien
- Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits
- Hohe Entscheidungssicherheit und Verantwortungsbewusstsein im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben)
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise in einem remote Setup
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international)
- Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte
Benefits:
- 100 % remote innerhalb Deutschlands – kein Büro, keine Präsenzpflicht
- Flexible Arbeitszeiten ohne feste Kernzeiten
- Hohe Eigenverantwortung in der Gestaltung deines Arbeitsalltags
- Anspruchsvolle QP-Verantwortung ohne klassische Konzernstrukturen
- Fokus auf fachliche Arbeit – keine Akquise oder vertriebliche Verpflichtungen
- Stabile Auslastung durch bestehende Kundenprojekte
- Festanstellung mit planbarem Einkommen (keine Freelancer-Risiken)
- Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten
- Abwechslung durch zusammenarbeit mit unterschiedlichen Unternehmen
- Arbeit in einem wachsenden, regulatorisch anspruchsvollen Markt (Schwerpunkt: medizinisches Cannabis)
- Flexibler Starttermin – auch kurzfristig möglich
- Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege
- 30 Tage Urlaub mit flexibler Nutzung
- Es werden keine systematischen Überstunden erwartet
- Option auf leistungsbasierte Gewinnbeteiligung bei entsprechender Entwicklung
- Hoher Entscheidungsspielraum im Rahmen deiner fachlichen Verantwortung
- Zusammenarbeit auf Augenhöhe ohne klassische Hierarchien oder Micromanagement
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